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Brevinor Transcripción 0,5 miligramos (mg) / 35 microgramos (mg) Tabletas noretisterona / etinilestradiol cosas importantes que usted debe saber acerca de su medicamento: • Brevinor es un medicamento anticonceptivo oral para su uso por las mujeres. • Este medicamento se le ha recetado a usted. Y no debe dárselo a otras personas. • Debe tomar Brevinor regularmente según las instrucciones de su médico o enfermera, con el fin de que sea eficaz. Cuando se toma como se indica, es un anticonceptivo muy eficaz. Ver la Sección 3 • La mayoría de las personas no tienen problemas graves cuando se toma Brevinor pero los efectos secundarios pueden ocurrir "¿Qué pasa si me olvido de tomar una pastilla?" - Véase la Sección 4 para más detalles. Si alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico, enfermera o farmacéutico. • Tomando algunos otros medicamentos pueden dejar de Brevinor funcione correctamente. Consulte la Sección 2 para más detalles. Consulte con su médico, enfermera o farmacéutico antes de tomar cualquier otro medicamento mientras esté tomando Brevinor. Por favor leer el resto de este prospecto. Incluye otra información importante sobre el uso seguro y efectivo de este medicamento que podría ser especialmente importante para usted. Si tiene alguna duda, consulte a su médico, enfermera o farmacéutico. Lo que es en este prospecto: 1. Qué Brevinor es y para qué se utiliza 2. Lo que usted necesita saber antes de tomar Brevinor 3. Cómo tomar Brevinor 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Brevinor 6. Contenido del envase e información adicional Posible riesgo de cáncer de mama cada mujer está en riesgo de cáncer de mama si ella toma la píldora. El cáncer de mama es raro bajo la edad de 40 años, pero el riesgo aumenta a medida que la mujer envejece. El cáncer de mama se ha encontrado una frecuencia ligeramente mayor en las mujeres que toman la píldora que en las mujeres de la misma edad que no toman la píldora. Si las mujeres dejan de tomar la píldora, esto reduce el riesgo de modo que 10 años después de dejar la píldora, el riesgo de encontrar el cáncer de mama es el mismo que para las mujeres que nunca han tomado la píldora. El cáncer de mama parece menos probable que se han extendido cuando se encuentran en las mujeres que toman la píldora que en las mujeres que no toman la píldora. No está claro si la píldora provoca el aumento del riesgo de cáncer de mama. Puede ser que las mujeres que toman la píldora se examinan con más frecuencia, de modo que el cáncer de mama se observa anteriormente. El riesgo de encontrar cáncer de mama no se ve afectado por el tiempo que una mujer toma la píldora, sino por la edad en que se detiene. Esto se debe a que el riesgo de cáncer de mama aumenta fuertemente como una mujer envejece. La siguiente tabla muestra las posibilidades de antecedentes de cáncer de mama en diferentes edades para 10.000 mujeres que nunca han tomado la píldora (barras negras) y de 10.000 mujeres, mientras que tomar la píldora y durante los 10 años siguientes a la suspensión que (barras de color naranja). El pequeño riesgo adicional de detectar el cáncer de mama se puede ver para cada grupo de edad. Este pequeño riesgo adicional es posible en las mujeres que toman la píldora tiene que equilibrarse con el hecho de que la píldora es un anticonceptivo muy eficaz y ayuda a prevenir el cáncer del útero u ovario. 1. ¿Qué Brevinor es y para qué se utiliza para Brevinor es uno de un grupo de medicamentos llamados anticonceptivos orales combinados o "la píldora" para abreviar. Estimación del número de cánceres de mama que se encuentran en 10.000 mujeres que tomaron la píldora durante 5 años y luego se detuvo, o que nunca tomó la píldora Brevinor contiene dos hormonas - una hormona progestágeno llamado noretisterona y una hormona llamada estrógeno etinilestradiol. Estas dos hormonas actúan en conjunto para prevenir que ocurra el embarazo. 2. Qué necesita saber antes de tomar Brevinor No tome Brevinor: • si es alérgico a la noretisterona, etinilestradiol o cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). • si está embarazada. • si ha tenido coágulos de sangre en las piernas, los coágulos de sangre en las venas varicosas, los pulmones, el cerebro o en otra parte (trastornos trombóticos coronarios y cerebrales). • si usted o un miembro de su familia ha tenido alguna vez un problema con coágulos de sangre, incluyendo trombosis venosa profunda (TVP). • si ha tenido hinchazón (inflamación) de una vena causada por un coágulo de sangre. • si ha tenido un ataque al corazón o un derrame cerebral o ha tenido o tiene angina de pecho. • si ha tenido o tienen altos niveles de grasas en la sangre (hiperlipidemia) u otros trastornos de las grasas del cuerpo. • si ha tenido o tiene cáncer de mama, cuello uterino, vagina o útero. • si ha tenido la siguiente durante el embarazo: • prurito (picazón en todo el cuerpo) • ictericia (coloración amarillenta de la piel o los ojos), para los que su médico no pudo encontrar la causa • penfigoide gestacional (una erupción anteriormente conocido como herpes gestacional típicamente con ampollas en las palmas de las manos y las plantas de los pies). • si ha tenido o tiene una enfermedad crónica grave del hígado (tumores de hígado, de Dubin-Johnson o el síndrome de Rotor). • si ha tenido o tiene sangrado vaginal, por lo que su médico no pudo encontrar la causa. • si ha tenido o tiene malas migrañas. Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Brevinor si usted tiene cualquiera de las siguientes condiciones. Esto les ayudará a decidir si Brevinor es adecuado para usted: • Migraña • Dolor de cabeza • Desarrollo lento o repentino de alteraciones visuales, como la pérdida parcial o completa de la visión • Asma • Epilepsia (una condición en la que usted sufre de ataques epilépticos) • Enfermedades del corazón y los vasos sanguíneos (enfermedad cardiovascular) • presión arterial alta (hipertensión) • enfermedad renal • diabetes • esclerosis múltiple (un problema del sistema nervioso) • Tetania (espasmos musculares) • problemas de los senos de cualquier tipo • las venas varicosas (se abrieron o vena retorcida generalmente en la pierna) • la disfunción hepática • la depresión severa • fibroides en el útero • los períodos irregulares • dolor agudo en la anemia de células falciformes • Cálculos biliares • abdomen • la otosclerosis (una forma hereditaria de la sordera) • la porfiria (una enfermedad metabólica) • el cloasma (manchas marrones en la piel que pueden ocurrir durante el embarazo, pero puede que no se desvanecen por completo) • Cualquier enfermedad que es probable que empeore durante el embarazo. Posible riesgo de trombosis (coágulo de sangre) Alguna evidencia sugiere que las mujeres que toman la píldora tienen más probabilidades de desarrollar diversos trastornos de la circulación de la sangre que las mujeres que no toman la píldora. Una trombosis es un coágulo de sangre. Una trombosis se puede desarrollar en las venas o en las arterias y puede causar una obstrucción. La posibilidad de la formación de una trombosis en mujeres que toman la píldora y mujeres que no toman la píldora es raro. Cuando se forman coágulos sanguíneos en las arterias que pueden causar dolor en el pecho (angina de pecho), accidentes cerebrovasculares (coágulos sanguíneos en o sangrado de los vasos sanguíneos en el cerebro) y ataques cardíacos. Si se forman coágulos sanguíneos en las venas que a menudo pueden ser tratados, sin peligro a largo plazo. En raras ocasiones un pedazo de la trombosis puede romperse. Se puede viajar a los pulmones para causar una condición llamada embolia pulmonar. Por lo tanto, en casos raros una trombosis puede causar una grave discapacidad permanente o incluso podría ser fatal. Es importante señalar que una trombosis puede formar en las personas que no están tomando la píldora, así como aquellos que están tomando. El riesgo es mayor en las mujeres que toman la píldora Nunca tomó la pastilla usado la píldora durante 5 años Número de cánceres de mama Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted. • Conserve este prospecto. Es posible que tenga que volver a leerlo. • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. • Este medicamento se le ha recetado solamente a usted. Y no debe dárselo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas de la enfermedad son los mismos que los suyos. • Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto incluye cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. Véase la sección 4. Tomó la pastilla en estas edades: Los cánceres que se encuentran hasta la edad de: • Ha habido algunos informes sobre el riesgo de tumores de hígado y cáncer de cuello uterino asociado con el uso de anticonceptivos orales. • No hay evidencia que sugiera que el uso de anticonceptivos orales combinados ofrece protección contra el cáncer de ovario y de endometrio tanto. El cáncer cervical Algunas investigaciones sugieren un aumento del riesgo de contraer cáncer de cérvix (cuello del útero o matriz) en las mujeres que toman anticonceptivos orales combinados durante mucho tiempo. Sin embargo, esto puede ser debido a otras causas, tales como el comportamiento sexual. El cáncer de hígado En muy raras ocasiones, tumores del hígado se han visto en las mujeres que toman anticonceptivos orales combinados, especialmente si se han tenido durante mucho tiempo. Si usted está preocupado acerca de cualquiera de estas cosas, o si ha tenido cáncer en el pasado, hable con su médico para ver si debe tomar la píldora anticonceptiva oral combinada. Endometrio y cáncer de ovario La investigación muestra que los anticonceptivos orales combinados protegen contra el cáncer de ovario y cáncer de endometrio (revestimiento del útero). Si usted va a tener una gran operación Asegúrese de que su médico sepa sobre él. Es posible que tenga que dejar de tomar Brevinor alrededor de 4 semanas antes de la operación hasta por lo menos 2 semanas después de la operación y hasta que esté completamente móvil. Alternativamente, el médico puede prescribir un anticonceptivo hormonal libre de estrógenos. Su médico o enfermera le indicará si puede tomar Brevinor. Chequeos médicos Su médico o enfermera le dará chequeos regulares mientras esté tomando Brevinor. Su presión arterial se verificará antes de empezar Brevinor y luego a intervalos regulares mientras usted está en Brevinor. Usted puede ser obligado a tener un examen de los senos, el abdomen y la pelvis incluyendo una prueba de frotis cervical a intervalos regulares, si esto se considera necesario por el médico. Enfermedades de transmisión sexual Brevinor ayuda a prevenir el embarazo. No protegerá contra enfermedades de transmisión sexual, incluido el SIDA. Para el sexo más seguro, usa un condón, así como su anticonceptivo habitual. Otros medicamentos y Brevinor a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que cualquier otro medicamento. Esto incluye los siguientes medicamentos, ya que el efecto de Brevinor puede alterarse cuando se toman al mismo tiempo: • el remedio a base de hierbas Hierba de San Juan - América nombre Hypericum perforatum (depresión) • carbamazepina (epilepsia) • oxacarbazepina (epilepsia) • fenitoína (epilepsia) • fenobarbital (insomnio, la ansiedad, la epilepsia) • primidona (epilepsia) • topiramato (epilepsia) • nelfinavir (VIH - infección por el Virus de Inmunodeficiencia humana) • nevirapina (infección por el VIH y el SIDA) • ritonavir (infección por el VIH y el SIDA) • rifabutina (infección bacteriana) • rifampicina (infección bacteriana) • griseofulvina (infección por hongos) • modafinilo (es decir, la narcolepsia somnolencia durante el día). Si necesita tomar cualquiera de las medicinas mencionadas anteriormente, Brevinor puede no ser adecuado para usted. Su médico o enfermera le aconsejará si debe dejar de tomar estos medicamentos o utilizar un método anticonceptivo adicional, como un condón teniendo Brevinor. Pruebas de laboratorio Brevinor puede interferir con algunas pruebas, informe a su médico o enfermera si usted necesita dar muestras para la evaluación de laboratorio. Tomando Brevinor con alimentos y bebidas Por favor refiérase a la sección 3. que en las mujeres que no toman la píldora, pero no es tan alto como el riesgo durante el embarazo. El exceso de riesgo de trombosis es mayor durante el primer año que una mujer utiliza un anticonceptivo oral combinado. Para las mujeres no embarazadas sanas: la probabilidad de tener un coágulo de sangre es de aproximadamente 5 de cada 100.000 cada año. Para las mujeres que toman la píldora que contenía levonorgestrel o noretisterona (una segunda generación de la píldora): la probabilidad de tener un coágulo de sangre es de aproximadamente 15 de cada 100.000 cada año. Para las mujeres que toman la píldora que contiene desogestrel o gestodeno (un tercio de la píldora generación): la probabilidad de tener un coágulo de sangre es de aproximadamente 25 de cada 100.000 cada año. Para las mujeres que están embarazadas: la probabilidad de tener un coágulo de sangre es de aproximadamente 60 de cada 100.000 embarazos. El riesgo de ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares en las mujeres que usan la píldora combinada aumenta con la edad y el tabaquismo. Otras condiciones también aumentan el riesgo de coágulos de sangre en las arterias. Estos incluyen ser enormemente sobrepeso, tener arterias enfermas (aterosclerosis), presión arterial alta durante el embarazo (toxemia pre-eclampsia), niveles altos de colesterol y la diabetes. Si usted tiene alguna de estas condiciones, usted debe consultar con su médico o enfermera para ver si la píldora es adecuado para usted. Los fumadores mayores de 35 años son forzados a dejar de tomar estas pastillas. PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO El embarazo, la lactancia materna y la fertilidad No tome Brevinor si está embarazada o tratando de quedar embarazada. No tome Brevinor si está dando el pecho. Si se le pasa un período mientras esté tomando Brevinor, informe a su médico, enfermera o farmacéutico. Su médico, enfermera o farmacéutico le informará sobre el aumento del riesgo para el feto si se ha quedado embarazada mientras toma Brevinor. Usted necesita tener una prueba de embarazo antes de continuar a tomar Brevinor. Conducción y uso de máquinas Brevinor No se sabe que afectan a la capacidad de conducir o manejar maquinaria. Brevinor contiene lactosa La lactosa es un tipo de azúcar. Si usted sufre de diabetes o si ha sido informado por su médico que tiene una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con su médico antes de tomar este medicamento. 3. Cómo tomar Brevinor Siempre debe tomar este medicamento exactamente como su médico o farmacéutico se lo ha indicado. Consulte con su médico o farmacéutico si no está seguro. Brevinor puede tomarse con o sin comida. A partir de su primera tira de blister • Tome la primera pastilla en su primer día de sangrado. Este es el día en que su periodo comienza. Si usted no está teniendo períodos, pregunte a su médico o clínica cuando se debe comenzar a tomar los comprimidos. • Tome el comprimido marcado con el día de la semana correcto. • Va a ser protegidos a la vez, siempre y cuando se toma una pastilla todos los días. • Puede tomar la pastilla a la vez que más le convenga, pero hay que tomarlo aproximadamente a la misma hora todos los días. • Tome una pastilla todos los días hasta que se termine una tira de ampollas. • Si no se puede iniciar la tableta en el primer día de la menstruación puede comenzar a tomarlo en cualquier día hasta el quinto día. Sin embargo, si lo hace, es posible que no estará protegido durante los primeros siete días, por lo que debe utilizar otro método anticonceptivo como el condón durante esos días. A partir de la próxima tira de blister • Una vez que haya terminado todas las 21 comprimidos, parada durante siete días. Es probable que sangran durante parte o la totalidad de estos siete días. • A continuación, iniciar la siguiente tira de blíster. Para ello, independientemente de si usted todavía está sangrando. Siempre se iniciará la próxima tira de ampollas en el mismo día de la semana. • Usted está protegido durante el descanso de siete días, pero sólo si se inicia la próxima tira de blíster a tiempo. La primera tableta en su tira de ampollas es el peor de todos píldora perderse o tomar tarde. Si usted nota un cambio en sus períodos Es normal que sus períodos pueden ser irregulares y se pueden notar un poco de sangrado entre períodos. Sus períodos pueden ser más ligero y es posible que en ocasiones no tienen sangrado durante los días de la tableta libres. Tome nota de lo que sucede para que pueda informar a su médico o enfermera en su próximo chequeo. Si toma más de lo que debería Brevinor Tomar demasiados comprimidos a la vez puede hacer que se enferme, causar sangrado vaginal o hinchazón de las mamas. Póngase en contacto con su médico o vaya a la sala de urgencias del hospital más próximo. Si olvidó tomar Brevinor • Si olvidó tomar un comprimido tomarla tan pronto como se acuerde y tome la siguiente a la hora indicada. Esto puede significar tomar dos comprimidos en el mismo día. • Si usted tiene 12 o más horas para tomar uno o más comprimidos, puede que no funcione. Tan pronto como se acuerde, tome su última tableta olvidada y continuar tomándolos con normalidad. Sin embargo, puede que no esté protegido por los próximos siete días, por lo que deben evitar tener relaciones sexuales o usar un método anticonceptivo adicional, como un condón. • Si tiene menos de siete tabletas en su tira de blister después de haber olvidado tomar una dosis, usted debe completar la tira de blister y empezar la siguiente tira de blister sin interrupción. Esto le dará la protección desde el momento en que se tomaron el último comprimido olvidado. Puede que no tenga un período hasta el final de dos tiras de blister, pero esto no va a hacer daño. Usted también puede tener un poco de sangrado en los días cuando se toma las pastillas. Si usted quiere dejar de tomar Brevinor o quieren tener un bebé? Si deja de tomar Brevinor, esto se traducirá en la pérdida de la protección anticonceptiva y el riesgo de embarazo. Si desea quedar embarazada, debe consultar a su médico o enfermera acerca de detener las tabletas. Es recomendable que deje de tomar Brevinor 3 meses antes de que desea empezar a tratar de tener un bebé. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico. Si cambia las marcas de anticonceptivos orales 4. Posibles efectos adversos Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Informe a su médico o llamar a una ambulancia inmediatamente si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas de una reacción alérgica después de tomar este medicamento. Aunque son raros, los síntomas pueden ser graves y pueden requerir atención médica urgente u hospitalización. • wheeziness repentina, dificultad para respirar, dolor de pecho, fiebre, inflamaciones repentinas, erupción cutánea o picazón (sobre todo afecta a todo el cuerpo). Deje de tomar Brevinor y contacte con su médico inmediatamente si nota cualquiera de los siguientes efectos secundarios graves. Estos pueden ser signos de un coágulo de sangre. • • • • • • • tiene tos con sangre tiene hinchazón o sensibilidad en el abdomen tiene un dolor agudo o grave repentino en el pecho de repente te falta el aliento o encontrar la respiración es doloroso tiene venas dolorosas o inflamadas en las piernas que tiene un primer ataque de la migraña (dolor de cabeza con la enfermedad) tiene migrañas, que empeoran, especialmente si se ve afectada la vista, se ve luces intermitentes, sus extremidades se sienten débiles, se pierde la sensación o sentir una sensación diferente en sus extremidades, o si tiene un ajuste tiene fuertes dolores de cabeza repentinos e inusuales siente mareos o se desmaya a desarrollar un problema con su vista o del habla. sensación de estómago enfermo peso molesto cambios de ganancia en el apetito cambios en la forma en que el cuerpo descompone los azúcares, las grasas y vitaminas • dolor de cabeza • alta presión sanguínea • depresión • pechos hinchados o doloridos • cambios en el deseo sexual • empeoramiento de los trastornos del útero • Sangrado vaginal irregular. Tomar cualquier medicamento conlleva cierto riesgo. Puede utilizar la información de este folleto, y el consejo de su médico o enfermera se lo ha proporcionado a sopesar los riesgos y beneficios de tomar la píldora. No se avergüence, hacer tantas preguntas como sea necesario. Informes de efectos secundarios Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto incluye cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través del esquema de la tarjeta amarilla en: www. mhra. gov. uk/yellowcard. Por los efectos secundarios de informes puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. 5. CONSERVACIÓN DE Brevinor Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la tira de cartón y en el blister después de CAD. La fecha de caducidad es el último día de ese mes. No almacenar por encima de 25 ° C. Mantener el blister en el embalaje exterior para protegerlo de la luz. No tire los medicamentos por los desagües ni a la basura. Consulte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que ya no usa. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente. 6. Contenido del envase e información adicional Composición de Brevinor Los principios activos son noretisterona y etinilestradiol. Cada comprimido contiene 500 microgramos Brevinor de noretisterona y 35 microgramos de etinilestradiol? Los demás componentes son almidón de maíz, povidona, estearato de magnesio, lactosa (ver sección 2 Brevinor contiene lactosa) y E132 para colorear. Lo Brevinor Aspecto del producto y contenido del envase Los comprimidos Brevinor son azules y tienen la palabra 'SEARLE "en una cara y' BX 'en el otro lado. Ellos son envasados en blisters de 21 comprimidos y vienen en cajas que contienen 21 ó 63 comprimidos. No todos los envases comercializados tal vez. Titular de la autorización de comercialización y fabricante Titular de la autorización Pfizer Limited Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ Reino Unido Fabricante Piramal Healthcare UK Limited Morpeth Northumberland NE61 3YA Reino Unido Este prospecto ha sido revisado en 04/2015. Ref: 10_0 BR • Tome la primera tableta de la nueva tira de ampollas en el día inmediatamente después de que haya terminado su tira de blíster de edad. Su período menstrual se retrasó hasta que se termine la nueva tira de blíster, pero puede tener un poco de sangrado inesperado durante los primeros días de la nueva tira de blíster. Esto es bastante normal y aún así se le protege contra el embarazo. Si usted tiene un malestar estomacal o está enfermo • Brevinor puede no funcionar si está enfermo o tiene diarrea severa. Usted debe continuar tomando los comprimidos de forma normal, pero el uso de un condón mientras está enfermo y durante los siguientes siete días. Si estos siete días corren más allá del extremo de la tira de blíster, iniciar el siguiente envase sin interrupción. • Si usted tiene un descanso, pregunte a su médico o enfermera si necesita un método anticonceptivo adicional, como un condón. Si usted acaba de tener un bebé • Si está amamantando, no debe tomar el anticonceptivo oral combinado. Esto es debido a que el estrógeno en las pastillas puede reducir la cantidad de leche que produce. Usted debe ser capaz de tomar otro tipo de anticonceptivo en su lugar. Pregúntele a su médico o enfermera. • Si no está amamantando, puede empezar a tomar Brevinor 21 días después de que nazca su bebé. Esto protegerá a usted inmediatamente. Si inicia después de esta hora, es posible que no estará protegido hasta que haya tomado las tabletas durante siete días. Si usted acaba de tener un aborto involuntario o el aborto Usted puede ser capaz de empezar a tomar Brevinor inmediatamente. Si puede, usted estará protegido inmediatamente. Pregúntele a su médico o enfermera si debe hacerlo. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico. Fuente: Medicamentos y Productos Sanitarios Agencia Reguladora Exención de responsabilidad: Se ha hecho todo lo posible para garantizar que la información aquí proporcionada sea precisa, actualizada y completa, pero no se hace garantía en este sentido. Información medicamento incluida aquí puede tener nuevas recomendaciones. Esta información ha sido creado para uso del profesional de la salud y los consumidores en los Estados Unidos. La ausencia de una advertencia para una droga o combinación de los mismos de ninguna manera debe interpretarse como que la droga o la combinación es segura, eficaz o apropiado para cualquier paciente determinado. Si tiene alguna pregunta sobre las sustancias que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico.
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