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El sitio de MediGuard y la información que contiene están dirigidos a usuarios en los Estados Unidos y en otros países, puede ser diferente. © 2016 Quintiles Isotrexin Transcripción 3 10000000117696 GSK-GBR-Barnard Castle-Ukbar Prospecto: Información para el paciente Stiefel; Reino Unido-GBR eritromicina al 2% y al 0,05% isotretinoína Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento, porque contiene información importante para usted. - Conserve este prospecto. Es posible que tenga que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted. Y no debe dárselo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas de la enfermedad son los mismos que los suyos. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto incluye cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. Véase la sección 4. ¿Cuál es en este prospecto: 1. Qué Isotrexin es y para qué se utiliza 2. Lo que usted necesita saber antes de utilizar Isotrexin 3. Cómo usar Isotrexin 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Isotrexin 6 . Contenido del envase e información adicional 1. ¿Qué Isotrexin es y para qué se utiliza para el nombre de este medicamento es Isotrexin gel (llamado Isotrexin en este prospecto), que se utiliza para tratar el acné moderado. Isotrexin contiene dos medicamentos distintos, llamados eritromicina y la isotretinoína. • La eritromicina es un antibiótico. Funciona combatiendo las bacterias que pueden causar acné (manchas). • La isotretinoína pertenece a una familia de medicamentos conocidos como retinoides, como la vitamina A. Su acción consiste en ayudar a la piel para que los poros bloqueados son menos probables. Esto ayuda a prevenir manchas. Isotrexin ayuda a: • hacer que su piel menos grasa • eliminar las espinillas y puntos blancos para que salgan más fácilmente • detener nuevas espinillas, puntos blancos y manchas de la formación • menor sea el número de bacterias que pueden causar acné • reducir el número de rojo, inflamado manchas de acné. 2. Qué necesita saber antes de utilizar Isotrexin No utilice Isotrexin si: • si es alérgico a la eritromicina, la isotretinoína oa cualquiera de los demás componentes de Isotrexin (enumerados en la sección 6) • si está embarazada, si sospecha que podría estar embarazada, o si está planeando quedarse embarazada • si está amamantando. ➔ No utilice Isotrexin si lo anterior se aplica a usted. Si no está seguro, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar Isotrexin. Antes de utilizar Isotrexin a su médico si: • tiene antecedentes de enfermedad inflamatoria intestinal o colitis asociada a antibióticos (diarrea severa, prolongada o con sangre después del uso de antibióticos). Los antibióticos pueden causar una condición que resulta en graves diarrea y calambres estomacales. Esto es poco probable que suceda con antibióticos aplicados a la piel. ➔ Si desarrolla calambres de estómago o diarrea que no mejora o es grave, deje de usar Isotrexin y póngase en contacto con su médico inmediatamente. Antes de utilizar Isotrexin su médico necesita saber si: • usted o cualquiera de su familiar cercano ha tenido cáncer de piel • usted ha tenido problemas para tolerar esto o medicamentos similares en el pasado (que ha encontrado demasiado irritante para la piel) • tiene : - el eczema - enrojecimiento de la piel, vasos sanguíneos rotos y pequeños granos por lo general en el centro de la cara (rosácea) - enrojecimiento y dolor alrededor de la boca (dermatitis perioral) Isotrexin puede irritar aún más estas condiciones. • usted tiene reacciones de la piel en la luz del sol ➔ Consulte con su médico si piensa que alguna de ellas pueden aplicarse en su caso. • Utilice sólo Isotrexin en su piel. Mantenerlo alejado de las áreas tales como la boca, los labios y los ojos. • No utilice ningún Isotrexin en las áreas irritadas de la piel. Por ejemplo, si tiene cortes o abrasiones o quemaduras solares. • No utilice demasiado Isotrexin en las zonas sensibles de la piel, como el cuello. • No utilice Isotrexin en la piel que ha tenido recientemente un tratamiento cosmético, tales como depilación, tratamiento para el cabello química, peeling químico, dermoabrasión o láser. • Tenga cuidado de no utilizar demasiado Isotrexin especialmente donde podría encontrarse con sus ojos o acumularse en los ángulos de la nariz, pliegues de la piel, u otras áreas de la piel que no requieren tratamiento. • Evitar productos para la piel que contienen alcohol, especias o lima. Estos productos pueden irritar la piel si se usa con más Isotrexin. Usando la luz solar Isotrexin puede hacer su piel más sensible a la luz solar. Cuando está utilizando Isotrexin que necesita para: • proteger su piel del sol. Usted puede hacer esto mediante el uso de un producto de protección solar que proporciona una amplia protección (protección contra los rayos UVA y UVB) y con ropa que le impida conseguir quemada por el sol • evitar el uso de camas solares (lámparas de bronceado) o pasar mucho tiempo en el sol ➔ Si lo hace conseguir quemada por el sol, dejar de usar Isotrexin hasta que su piel es mejor. clima muy frío o con viento también puede irritar la piel mientras esté usando Isotrexin. Los niños Isotrexin es para ser utilizado por adultos y adolescentes con acné. No es para uso en niños menores de 12 años. Otros medicamentos y Isotrexin a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría utilizar cualquier otro medicamento. Si recientemente ha tenido o usado otros medicamentos que contienen eritromicina o clindamicina, hay una mayor probabilidad de que Isotrexin no funcionará tan bien como debería. ➔ Informe a su médico o farmacéutico si ha usado o tomado otros medicamentos que contienen eritromicina o clindamicina recientemente. Informe a su médico o farmacéutico antes de utilizar el medicamento si: • está utilizando peróxido de benzoilo (otro tratamiento para el acné). Si se usa al mismo tiempo, esto puede hacer que Isotrexin menos eficaz. Es posible que necesite utilizar estos medicamentos en diferentes momentos del día (por ejemplo, una por la mañana y el otro a la hora de acostarse) • está utilizando cualquier otro tratamiento del acné. Si se usa al mismo tiempo, puede tener irritación de la piel peor. Si su piel se vuelve muy irritada, puede que tenga que utilizar una crema hidratante, utilice Isotrexin con menos frecuencia o dejar de usarlo por un período corto para permitir que su piel se recupere y luego volver a empezar el tratamiento. Interrumpir el tratamiento y consultar a su médico si la irritación de la piel no mejora ➔ Si no está seguro de si lo anterior se aplica a usted, consulte con su médico o farmacéutico antes de utilizar Isotrexin. Embarazo y lactancia No utilizar Isotrexin si: • está embarazada o podría quedar embarazada (deberá dejar de usar Isotrexin un ciclo menstrual (período) antes de intentar quedar embarazada). • está en periodo de lactancia. Hable con su médico si usted elige dar el pecho o usar Isotrexin. Utilice un método anticonceptivo confiable adecuadamente para prevenir el embarazo mientras está usando Isotrexin. ➔ Si se queda embarazada durante el tratamiento con Isotrexin, informe a su médico. Frente Página 1 de 2 TIPO TAMAÑO: 8 / 8.3 Escala horizontal: 85% 3 10000000117696 GSK-GBR-Barnard Castle-Ukbar Stiefel; Reino Unido-GBR a su médico o farmacéutico antes de usar cualquier medicamento, si está embarazada o en periodo de lactancia. Información importante sobre algunos de los componentes de Isotrexin Isotrexin contiene hidroxitolueno butilado (E321). Esto puede provocar reacciones locales en la piel (por ejemplo, contactos dermatitis). También puede causar irritación en los ojos y las membranas mucosas, tales como el revestimiento de la nariz. 3. Cómo usar Isotrexin Siempre use Isotrexin exactamente como su médico le haya indicado. Consulte a su médico o farmacéutico si no está seguro. • Uso Isotrexin una o dos veces cada día. Su médico le dirá la cantidad de veces para usar el medicamento. • Se puede tomar de 6 a 8 semanas para que sienta el efecto completo de Isotrexin. • Usted debe seguir usando el medicamento hasta que su médico le indique lo contrario. Cómo aplicar Isotrexin 1. Lávese las manos. 2. Retire completamente cualquier maquillaje, lavar la zona con agua tibia y un jabón suave y secar suavemente. 3. Ponga una capa delgada de gel sobre la piel afectada, con los dedos. 4. Aplicar a toda la superficie de la piel que tiene acné, no sólo cada punto. • Tenga cuidado de no aplicar demasiada Isotrexin especialmente cuando el exceso podría llegar a los ojos, los ángulos de la nariz u otras áreas de la piel que no requieren tratamiento. 5. Lávese las manos después de usar el gel. 6. Después de que se haya secado, se puede utilizar no graso maquillaje. ¿Qué más necesita saber la hora de aplicar Isotrexin • Debido a la naturaleza inflamable de Isotrexin, se debe evitar fumar o estar cerca de una llama abierta mientras se está aplicando Isotrexin, e inmediatamente después de haberlo utilizado. Si usa más Isotrexin del que debiera Si usa más Isotrexin del que debiera, puede causar enrojecimiento, descamación o irritación de la piel. Si esto ocurre, deje de usar la medicina por un par de días. El uso de más Isotrexin del que debiera, no ayudará a sus manchas desaparezcan más rápidamente. Si accidentalmente se traga Isotrexin Los ingredientes de Isotrexin no debe ser perjudicial si se ingiere en pequeñas cantidades. Si llegara a Isotrexin en la boca, enjuague inmediatamente con abundante agua. Hablar con un médico si se ingiere una gran cantidad de Isotrexin. Si olvidó usar Isotrexin • No aplique una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. • Aplique la siguiente dosis a la hora habitual. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico. 4. Posibles efectos adversos Al igual que todos los medicamentos, Isotrexin puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los siguientes efectos adversos pueden ocurrir con este medicamento: Deje de usar Isotrexin y ver a un médico inmediatamente si: • usted tiene una reacción alérgica: dificultad para respirar o tragar causada por la hinchazón repentina de la garganta, la cara, los labios o la boca. Una repentina hinchazón de manos, pies y tobillos, o una erupción cutánea con picazón (ronchas) • Tiene una quemadura grave, descamación o picazón de la piel • que desarrollar diarrea severa o prolongada ➔ Deje de usar Isotrexin y consulte a un médico inmediatamente, si usted nota alguno de los efectos adversos mencionados, es posible que necesite tratamiento médico urgente. Los efectos adversos muy frecuentes Pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas: • dolor en la piel • erupción cutánea • piel seca • picazón en la piel • piel sensación de ardor • enrojecimiento de los efectos secundarios comunes de la piel • irritación de la piel • descamación de la piel o de escala Estos pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas: • erupción cutánea con picor de la piel (dermatitis, eczema) Estos efectos son normales. Si le causan un problema, trate de usar Isotrexin con menos frecuencia, o dejar de usarlo durante unos pocos días y luego comenzar de nuevo. Otros efectos secundarios Estos efectos secundarios se han producido en un número muy reducido de personas, pero su frecuencia exacta es desconocida: • reacción alérgica • hinchazón de la cara • picazón, sarpullido lleno de baches (ronchas) • dolor abdominal • diarrea • aumento de la sensibilidad de la piel a la luz del sol • decoloración de la piel de informes de efectos secundarios Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto incluye cualquier posible efecto adverso no mencionado en este prospecto. También puede reportar efectos secundarios directamente a través de la tarjeta amarilla en el Esquema www. mhra. gov. uk/yellowcard. Por los efectos secundarios de informes puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. 5. CONSERVACIÓN DE Isotrexin Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. • Isotrexin debe almacenarse por debajo de los 25ºC. • No utilice Isotrexin después de la fecha de caducidad que aparece en el tubo y en la caja (después de "Cad:"). La fecha de caducidad es el último día de ese mes. No tire los medicamentos por los desagües ni a la basura. Consulte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que ya no usa. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente. 6. Contenido del envase e información adicional Composición de Isotrexin - Los principios activos son la eritromicina al 2% (2 g por 100 g de gel) y la isotretinoína 0,05% (0,05 g por 100 g de gel). - Los demás componentes son hidroxipropilcelulosa, hidroxitolueno butilado y etanol. Lo Isotrexin Aspecto del producto y contenido del Isotrexin paquete viene en tubos que contienen cada una 30 g de un gel de color amarillo pálido. Titular de la autorización de comercialización y fabricante GlaxoSmithKline UK Limited Stockley Park West, Uxbridge, Middlesex UB11 1BT, Reino Unido Fabricante: Glaxo Operations UK Ltd, Harmire Road, Barnard Castle, en el condado de Durham, DL12 8DT, Reino Unido Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: Austria, Alemania, Italia, Portugal: gel de Isotrexin Francia: Antibiotrex España: Isotrex Eritromicina gel de Reino Unido: gel de Isotrexin Este prospecto ha sido revisado por última vez en diciembre de 2013 Otros formatos: para escuchar o solicitar una copia de este folleto en Braille, letra grande o audio por favor llame, gratuita: Isotrexin Gel 1 Volver Página 2 de 2 0800 198 5000 (sólo Reino Unido) Por favor, estar dispuestos a dar la siguiente información: Nombre del producto Gel Isotrexin Referencia PL 19494/0068 Este es un servicio proporcionado por el Instituto Nacional Real de Ciegos Personas Isotrexin es una marca comercial registrada de Stiefel Laboratories Inc. © 2013 Stiefel Laboratories, Inc. Todos Derechos reservados. TIPO TAMAÑO: 8 / 8.3 Escala horizontal: 85% Prospecto: Información para el paciente eritromicina al 2% y al 0,05% isotretinoína Lea todo el valva detenidamente antes de empezar a usar el medicamento, porque contiene información importante para usted. - Conserve este valva. Es posible que tenga que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted. Y no debe dárselo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas de la enfermedad son los mismos que los suyos. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto incluye cualquier posible efecto adverso no mencionado en este valva. Véase la sección 4. ¿Cuál es en este valva: 1. ¿Qué Isotrexin es y para qué se utiliza 2. Lo que usted necesita saber antes de utilizar Isotrexin 3. Cómo usar Isotrexin 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Isotrexin 6 . Contenido del envase e información adicional 1. ¿Qué Isotrexin es y para qué se utiliza para el nombre de este medicamento es Isotrexin Gel (llamados Isotrexin en esta valva), que se utiliza para tratar el acné moderado. Isotrexin contiene dos medicamentos distintos, llamados eritromicina y la isotretinoína. ō La eritromicina es un antibiótico. Funciona mediante la fi ghting bacterias que pueden causar acné (manchas). ò La isotretinoína pertenece a una familia de medicamentos conocidos como retinoides, como la vitamina A. Su acción consiste en ayudar a la piel para que bloquean los poros son menos probables. Esto ayuda a prevenir manchas. Isotrexin ayuda a: o hacer que su piel menos grasa ò eliminar las espinillas y puntos blancos para que salgan más fácilmente O Paro nuevas espinillas, puntos blancos y manchas de la formación ò menor sea el número de bacterias que pueden causar acné Ø reducir el número de rojo, inflamado manchas de acné. 2. Qué necesita saber antes de utilizar Isotrexin No utilice Isotrexin si: o es alérgico a la eritromicina, la isotretinoína oa cualquiera de los demás componentes de Isotrexin (enumerados en la sección 6) o está embarazada, si sospecha que podría estar embarazada, o si usted está planeando quedarse embarazadas o que está amamantando. ➔ No utilice Isotrexin si lo anterior se aplica a usted. Si no está seguro, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar Isotrexin. Antes de utilizar Isotrexin a su médico si: o tiene antecedentes de enfermedad en inflamatoria intestinal o colitis asociada a antibióticos (diarrea severa, prolongada o con sangre después del uso de antibióticos). Los antibióticos pueden causar una condición que resulta en graves diarrea y calambres estomacales. Esto es poco probable que suceda con antibióticos aplicados a la piel. ➔ Si desarrolla calambres de estómago o diarrea que no mejora o es grave, deje de usar Isotrexin y póngase en contacto con su médico inmediatamente. Antes de utilizar Isotrexin su médico necesita saber si: o usted o cualquiera de su familiar cercano ha tenido cáncer de piel o Usted ha tenido problemas para tolerar esto o medicamentos similares en el pasado (que ha encontrado demasiado irritante para la piel) o Usted tiene : - el eczema - enrojecimiento de la piel, vasos sanguíneos rotos y pequeños granos por lo general en el centro de la cara (rosácea) - enrojecimiento y dolor alrededor de la boca (dermatitis perioral) Isotrexin puede irritar aún más estas condiciones. o Tiene reacciones de la piel en la luz del sol ➔ Consulte con su médico si piensa que alguna de ellas pueden aplicarse en su caso. o Sólo el uso Isotrexin en su piel. Mantenerlo alejado de las áreas tales como la boca, los labios y los ojos. o No utilice ningún Isotrexin en las áreas irritadas de la piel. Por ejemplo, si tiene cortes o abrasiones o quemaduras solares. o No utilice demasiado Isotrexin en las zonas sensibles de la piel, como el cuello. o No utilice Isotrexin en la piel que ha tenido recientemente un tratamiento cosmético, tales como depilación, tratamiento para el cabello química, peeling químico, dermoabrasión o láser. o Tome cuidado de no utilizar demasiado Isotrexin especialmente donde podría encontrarse con sus ojos o acumularse en los ángulos de la nariz, pliegues de la piel, u otras áreas de la piel que no requieren tratamiento. o Evitar productos para la piel que contienen alcohol, especias o lima. Estos productos pueden irritar la piel si se usa con más Isotrexin. Usando la luz solar Isotrexin puede hacer su piel más sensible a la luz solar. Cuando está utilizando Isotrexin lo que necesita: o proteger la piel del sol. Usted puede hacer esto mediante el uso de un producto de protección solar que proporciona una amplia protección (protege contra los rayos UVA y UVB) y con ropa para detenerlo conseguir evitados o quemada por el sol utilizando las camas de sol (lámparas solares) o pasar mucho tiempo en el sol ➔ Si lo hace conseguir quemada por el sol, dejar de usar Isotrexin hasta que su piel es mejor. clima muy frío o con viento también puede irritar la piel mientras esté usando Isotrexin. Los niños Isotrexin es para ser utilizado por adultos y adolescentes con acné. No es para uso en niños menores de 12 años. Otros medicamentos y Isotrexin a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría utilizar cualquier otro medicamento. Si recientemente ha tenido o usado otros medicamentos que contienen eritromicina o clindamicina, hay una mayor probabilidad de que Isotrexin no funcionará tan bien como debería. ➔ Informe a su médico o farmacéutico si ha usado o tomado otros medicamentos que contienen eritromicina o clindamicina recientemente. Informe a su médico o farmacéutico antes de utilizar el medicamento si: o está utilizando el peróxido de benzoilo (otro tratamiento para el acné). Si se usa al mismo tiempo, esto puede hacer que Isotrexin menos eficaz. Es posible que necesite utilizar estos medicamentos en diferentes momentos del día (por ejemplo, una por la mañana y el otro a la hora de acostarse) o está utilizando cualquier otro tratamiento del acné. Si se usa al mismo tiempo, puede tener irritación de la piel peor. Si su piel se vuelve muy irritada, puede que tenga que utilizar una crema hidratante, utilice Isotrexin con menos frecuencia o dejar de usarlo por un período corto para permitir que su piel se recupere y luego volver a empezar el tratamiento. Interrumpir el tratamiento y consultar a su médico si la irritación de la piel no mejora ➔ Si no está seguro de si lo anterior se aplica a usted, consulte con su médico o farmacéutico antes de utilizar Isotrexin. Embarazo y lactancia No utilizar Isotrexin si: o está embarazada o podría quedar embarazada (deberá dejar de usar Isotrexin un ciclo menstrual (período) antes de intentar quedar embarazada). o Usted está amamantando. Hable con su médico si usted elige dar el pecho o usar Isotrexin. Utilice un método anticonceptivo confiable adecuadamente para prevenir el embarazo mientras está usando Isotrexin. ➔ Si se queda embarazada durante el tratamiento con Isotrexin, informe a su médico. Pregúntele a su médico o farmacéutico antes de usar cualquier medicamento, si está embarazada o en periodo de lactancia. 7259G Información importante sobre algunos de los componentes de Isotrexin Isotrexin contiene hidroxitolueno butilado (E321). Esto puede provocar reacciones locales en la piel (por ejemplo, dermatitis de contacto). También puede causar irritación en los ojos y las membranas mucosas, tales como el revestimiento de la nariz. 3. Cómo usar Isotrexin Siempre use Isotrexin exactamente como su médico le haya indicado. Consulte a su médico o farmacéutico si no está seguro. o El uso Isotrexin una o dos veces cada día. Su médico le dirá la cantidad de veces para usar el medicamento. o Se puede tardar de 6 a 8 semanas antes de ver el efecto completo de Isotrexin. o Usted debe continuar usando el medicamento hasta que su médico le indique lo contrario. Cómo aplicar Isotrexin 1. Lávese las manos. 2. Retire completamente cualquier maquillaje, lavar la zona con agua tibia y un jabón suave y secar suavemente. 3. Poner una película delgada de gel sobre la piel afectada, utilizando sus puntas de los dedos. 4. Aplicar a toda la superficie de la piel que tiene acné, no sólo cada punto. o Tome cuidado de no aplicar demasiada Isotrexin especialmente cuando el exceso podría llegar a los ojos, los ángulos de la nariz u otras áreas de la piel que no requieren tratamiento. 5. Lávese las manos después de usar el gel. 6. Después de que se haya secado, se puede utilizar no graso maquillaje. ¿Qué más necesita saber la hora de aplicar Isotrexin o Debido a la naturaleza inflamable de Isotrexin, se debe evitar fumar o estar cerca de una llama abierta mientras se está aplicando Isotrexin, e inmediatamente después de haberlo utilizado. Si usa más Isotrexin del que debiera Si usa más Isotrexin del que debiera, puede causar enrojecimiento, descamación o irritación de la piel. Si esto ocurre, deje de usar la medicina por un par de días. El uso de más Isotrexin del que debiera, no ayudará a sus manchas desaparezcan más rápidamente. Si accidentalmente se traga Isotrexin Los ingredientes de Isotrexin no debe ser perjudicial si se ingiere en pequeñas cantidades. Si llegara a Isotrexin en la boca, enjuague inmediatamente con abundante agua. Hablar con un médico si se ingiere una gran cantidad de Isotrexin. Si olvidó usar Isotrexin o No aplique una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. o Aplicar la siguiente dosis a la hora habitual. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico. 4. Posibles efectos adversos Al igual que todos los medicamentos, Isotrexin puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los siguientes efectos adversos pueden ocurrir con este medicamento: Deje de usar Isotrexin y ver a un médico inmediatamente si: o tiene una reacción alérgica: la respiración di fi cultad o tragar causados por la hinchazón repentina de la garganta, la cara, los labios o la boca. Una repentina hinchazón de manos, pies y tobillos, o una erupción cutánea con picor (urticaria) o tiene quemazón, descamación o picazón de la piel o Usted presenta diarrea severa o prolongada ➔ Deje de usar Isotrexin y vea a un médico inmediatamente, si usted nota alguno de los efectos adversos mencionados, es posible que necesite tratamiento médico urgente. Los efectos adversos muy frecuentes Pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas: dolor en la piel o o erupción ò piel seca ò picazón en la piel capa Ø sensación de ardor ò enrojecimiento de la piel ò irritación de la piel ò descamación de la piel o escalar efectos adversos frecuentes Pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas: o erupción cutánea con picor de la piel (dermatitis, eczema) Estos efectos son normales. Si le causan un problema, trate de usar Isotrexin con menos frecuencia, o dejar de usarlo durante unos pocos días y luego comenzar de nuevo. Otros efectos secundarios Estos efectos secundarios se han producido en un número muy reducido de personas, pero su frecuencia exacta es desconocida: o reacción alérgica ò hinchazón de la cara ò picazón erupción, lleno de baches (ronchas) o dolor abdominal ò diarrea o Aumento de la sensibilidad de la piel a ò la luz del sol decoloración de la piel de informes de efectos secundarios Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico. Esto incluye cualquier posible efecto adverso no mencionado en este valva. También puede reportar efectos secundarios directamente a través de la tarjeta amarilla en el Esquema www. mhra. gov. uk/yellowcard. Por los efectos secundarios de informes puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. 5. CONSERVACIÓN DE Isotrexin Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. ò Isotrexin debe almacenarse por debajo de 25 ° C. o No utilice Isotrexin después de la fecha de caducidad que aparece en el tubo y en la caja (después de "Cad:"). La fecha de caducidad es el último día de ese mes. No tire los medicamentos por los desagües ni a la basura. Consulte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que ya no usa. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente. 6. Contenido del envase e información adicional Composición de Isotrexin - Los principios activos son la eritromicina 2,0% (2 g por 100 g de gel) y la isotretinoína 0,05% (0,05 g por 100 g de gel). - Los demás componentes son hidroxipropilcelulosa, hidroxitolueno butilado y etanol. Lo Isotrexin Aspecto del producto y contenido del Isotrexin paquete viene en tubos que contienen cada una 30 g de un gel de color amarillo pálido. Titular de la autorización de comercialización y fabricante GlaxoSmithKline UK Limited Stockley Park West Uxbridge Middlesex UB11 1BT Reino Unido Fabricante: Stiefel Laboratories (Irlanda) Ltd Finisklin Business Park Sligo Irlanda Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: Austria, Alemania, Italia, Portugal: gel de Isotrexin Francia: Antibiotrex España: Isotrex Eritromicina gel de Reino Unido: gel de Isotrexin esta valva fue revisado por última vez en diciembre de 2013 Otros formatos: para escuchar o solicitar una copia de esta valva en Braille, letra grande o audio por favor llame, gratis: 0800 198 5000 (Reino Unido solamente) Por favor, estar dispuestos a dar la siguiente información: Nombre del producto Gel Isotrexin Referencia PL 19494/0068 Este es un servicio proporcionado por el Instituto Nacional Real de Ciegos Personas Isotrexin es una marca comercial registrada de Stiefel Laboratories Inc. © 2013 Stiefel Laboratories, Inc. Todos los derechos reservados. Fuente: Medicamentos y Productos Sanitarios Agencia Reguladora Exención de responsabilidad: Se ha hecho todo lo posible para garantizar que la información aquí proporcionada sea precisa, actualizada y completa, pero no se hace garantía en este sentido. Información medicamento incluida aquí puede tener nuevas recomendaciones. Esta información ha sido creado para uso del profesional de la salud y los consumidores en los Estados Unidos. La ausencia de una advertencia para una droga o combinación de los mismos de ninguna manera debe interpretarse como que la droga o la combinación es segura, eficaz o apropiado para cualquier paciente determinado. Si tiene alguna pregunta sobre las sustancias que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico.
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